加利福尼亚州尔湾,2023年9月11日——PeproMene Bio公司,一家开发用于治疗癌症和免疫系统疾病的新型疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布该公司B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者使用PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)的I期临床试验的首剂量组已完成。未观察到剂量限制性毒性(DLT),研究已获准进入下一个剂量组。
PMB-102试验正在City of Hope进行,后者是全国最大的癌症研究和治疗机构之一。PeproMene从City of Hope获得了与PMB-CT01相关的知识产权许可,后者开发了该疗法。
在首剂量组中,给予50×106 PMB-CT01的治疗极为良好耐受。在3名接受治疗的患者中,所有3名仅出现1级细胞因子释放综合征(“CRS”),2名患者出现1级与免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(“ICANS”),并完全恢复。1个月后治疗的总体反应率为100%(2例完全缓解,1例部分缓解)。两名曾在接受常规CD19 CAR T细胞治疗后进展的套细胞淋巴瘤患者在入组PMB-CT01之前。
“我们惊喜地看到,在经历了3-10线治疗(包括FDA批准的CD19 CAR T细胞)的重度预处理患者中,PMB-CT01治疗与如此少的毒性相关联,但反应率如此之高,这让我们感到非常惊讶和兴奋”该单中心剂量递增试验(NCT05370430)的主要研究员、City of Hope淋巴瘤部血液学和造血干细胞移植部门Elizabeth Budde医学博士说。
“尽管CD19-CAR T细胞疗法对B细胞淋巴瘤和白血病的初期疗效很高,但大量患者在CD19-CAR T治疗后仍然会复发,这凸显了迫切的未满足医疗需求,”City of Hope综合癌症中心副主任兼PeproMene科学创始人Larry W. Kwak医学博士说。Kwak在PeproMene拥有股权。 “与CD19不同,BAFF-R信号传导对B细胞的生长和存活是必需的,所以它可能会限制B细胞肿瘤通过BAFF-R表达损失逃避疗法的能力。我希望BAFFR-CAR T疗法能为患者提供一个临床意义重大的新选择。”
“尽管还处于早期阶段,但我们对PMB-CT01治疗的B-NHL患者在首剂量组中观察到的可接受的安全性和初步疗效感到鼓舞。所有3名接受治疗的患者(2名在CD19 CAR T疗法后进展,1名患有CD19/CD20阴性淋巴瘤)均对PMB-CT01治疗有反应,”PeproMene首席运营官Hazel Cheng博士说。 “这些临床结果与City of Hope在2019年发表在《科学转化医学》上的预临床研究数据一致,该研究表明PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)可以克服B细胞恶性肿瘤中的CD19抗原丢失。”
关于PMB-CT01
PMB-CT01是首个BAFFR靶向的自体CAR T细胞疗法。 BAFF-R(B细胞激活因子受体)是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族的成员,是表达BAFF的B细胞上的主要受体。由于BAFF-R信号传导促进正常B细胞增殖,并且似乎是B细胞存活所必需的,所以肿瘤细胞不太可能通过BAFF-R抗原丢失逃避免疫响应。这一独特特点使BAFF-R CAR T疗法成为B细胞恶性肿瘤的极大潜在治疗方法。 BAFF-R CAR-T是使用针对BAFF-R scFv(单链片段可变区)抗体构建的,具有包含CD3ζ和4-1BB的第二代信号结构域。我们的研究发现BAFFR-CAR T细胞可以在体外杀死人类淋巴瘤和白血病,以及在动物模型中。PeproMene从City of Hope获得了与PMB-CT01相关的知识产权许可。
关于PeproMene
PeproMene是一家位于加利福尼亚州尔湾的临床阶段生物技术公司,正在开发用于治疗癌症和免疫系统疾病的新型疗法。PeproMene的领先候选药物PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)目前正在I期临床试验中用于治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL; NCT04690595)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL; NCT05370430)。PeproMene还在开发BAFFR双特异性T细胞引导素和BAFFR-CAR NK细胞。
欲了解更多信息,请联系PeproMene Bio Inc.的Hazel Cheng博士,电子邮件:hazel.cheng@pepromenebio.com 或访问www.pepromenebio.com。
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