瑞士日内瓦,2023年10月2日 — 瑞士医疗技术公司MedAlliance已被Cordis收购,2022年投资3500万美元,2023年前期收购款2亿美元,加上最高1.25亿美元的监管达标奖金和最高7.75亿美元的商业达标奖金,从2029年算起,总对价高达11.35亿美元。
Cordis是全球领先的心血管和血管内科技术开发和制造商。MedAlliance的创新革命性持续西罗莫司药物洗脱球囊(DEB)计划SELUTION SLR
(持续释放利莫司)提供了旗舰产品系列,完美补充了Cordis现有的产品组合,以及他们的销售、营销和分销专长。Cordis客户将从MedAlliance执行的广泛临床研究计划和发表计划中受益,这将进一步巩固Cordis为患者带来创新产品的传统。
“Cordis的收购将加速全球患有冠心病和外周血管疾病的患者获得这项突破性技术,”MedAlliance的创始人、董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump说。 “我要感谢我们整个MedAlliance团队,包括医生、分销商和临床患者,他们成功地颠覆了冠状动脉和外周市场,提供了一种安全有效的新技术。SELUTION SLR DEB临床数据的兵工厂旨在改变医疗实践,改善患者结果。”
“近二十年前,Cordis推出了CYPHER®,第一种药物洗脱支架,从而改变了全球患者的心血管治疗,”Cordis首席执行官Shar Matin说。 “作为一家新独立的公司,我们非常自豪能够通过MedAlliance和首个MicroReservoir西罗莫司药物洗脱球囊进一步延续我们的创新和市场颠覆的传统。”
“我们很高兴报告到目前为止SELUTION SLR的积极数据,我们亲身体会到了在日本、印度、欧洲和南美洲用SELUTION SLR治疗患者的令人印象深刻的临床结果。我们现在正领导努力在美国模拟这些结果。这项技术具有明显的机会改变患有心血管和外周血管疾病的患者的治疗范式,”美国SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究的指导委员会成员之一、北卡罗来纳州罗利Rex Hospital Inc.的心血管和外周血管研究主任George Adams评论道。
SELUTION SLR于2020年2月获得CE标记批准,用于治疗外周动脉疾病,于2020年5月获得治疗冠心病的批准。MedAlliance是第一家获得FDA突破性设计地位的药物洗脱球囊公司。除了公司于2022年5月和2022年8月分别获得BTK和浅股动脉(SFA)适应症FDA IDE批准之外,MedAlliance还于2022年10月获得冠状动脉内支架再狭窄(ISR)IDE批准,并于2023年1月获得de novo冠状动脉病变批准。
在获得IDE状态后,目前有三项涉及SELUTION SLR的FDA研究正在招募,第四项涉及冠状动脉de novo动脉疾病患者的研究计划在未来几周启动。后者将补充在欧洲进行的开创性SELUTION DeNovo试验获得的大量经验,该试验现已招募了超过1,700名患者,距离计划的3,326名患者的一半还有一段距离。SELUTION DeNovo比较使用SELUTION SLR与任何limus药物洗脱支架[DES]的治疗策略[ClinicalTrials.gov标识符:NCT04859985]。这项研究旨在改变医疗实践,因为目前大多数de novo冠状动脉病变都使用永久金属支架进行治疗。
MedAlliance独特的DEB技术涉及MicroReservoirs,其中包含生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司的混合物,涂覆在球囊表面。这些MicroReservoirs可以控制和持续释放药物长达90天。MedAlliance的专利CAT(细胞附着技术)使MicroReservoirs能够涂覆到球囊上,并在球囊扩张时有效地转移并附着到管腔内壁。
SELUTION SLR在欧洲、亚洲、中东以及美洲(除美国外)和大多数其他承认CE标记的国家/地区商业化。已有超过4万个单位用于日常临床实践或冠状动脉临床试验的患者治疗。
关于Cordis
Cordis是心血管介入技术开发和制造的全球领导者,拥有60多年的开创性突破疗法来治疗数百万患者的历史。凭借临床见解、培训和服务的声誉,Cordis在高质量和微创心血管产品方面拥有创新传统,在全球70多个国家/地区建立了强大的全球业务。
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