苏州, 中国, 2023年9月26日 — 武汉生物制药(WuXi Vaccines),一家专注于疫苗发现、开发和制造的领先合同开发和制造组织(CDMO),在苏州启动了其在中国的首个独立疫苗CDMO场地。
开业将增加药物物质和药品容量,提供端到端服务,用于多种疫苗,这将加速全球客户的项目时间表 — 从过程开发和药品开发到临床规模药物物质(DS)和小型至中型无菌药品(DP)制造。其DS生产区域包括两条细胞培养线和一条纯化线,支持50L至1,000L的DS生产规模,同时保留2,000L生产的备用能力。 DP设施配备了一个自动小瓶清洗、消毒、灌装和封口线,可支持液体和冻干产品的临床生产。
武汉生物制药CEO 董健先生评论道:“我们非常高兴在中国的首个独立疫苗CDMO场地开业。这对我们公司来说是一个伟大的成就,因为它允许我们大幅扩展我们的服务和产能。我们期待与全球合作伙伴合作,推进他们的产品管线,最终目标是改善全世界人民的福祉。”
该场地目前雇用了200名员工,预计在达到全面运营时将拥有500多名员工。大规模商业化冻干药品产品的制造预计将在2024年底启动。
WuXi Vaccines位于爱尔兰敦多克的设施最近实现了一个重要里程碑,将启动技术转移(TT)。此外,该设施一直在进行验证资格和验证(CQV)活动。 QC效价实验室于2020年7月投入运营,并于2022年7月从爱尔兰健康产品监管局(HPRA)获得GMP证书。目前,WuXi Vaccines爱尔兰场地已有160多名员工。
关于武汉生物制药
武汉生物制药是一家专注于疫苗开发和制造的领先合同开发和制造组织(CDMO)。它为合作伙伴的疫苗提供从发现到临床再到上市的一站式综合开发和制造平台,无论疫苗载体是蛋白质、病毒、VLP、DNA还是mRNA/RNA。凭借其技术专长、广泛的监管知识、优质体系、先进的CMC开发能力、多种生产平台(哺乳动物、微生物)和广泛的GMP制造能力,武汉生物制药为客户提供从疫苗发现和开发到大规模商业化生产和分销的端到端服务。该公司可以使全球客户在世界任何地方交付关键疫苗,使其成为保护公共卫生的必要合作伙伴。
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