中国杭州,2023年9月18日——在9月11日举行的第23届ERS国际呼吸学会议上,杭州博耐斯宣布了使用该公司用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的产品InterVapor®进行支气管热蒸汽消融(BTVA)治疗的长期随访数据。这些数据由海德堡大学Felix JF Herth教授发表。
名为“Registry”的长期随访研究是一项多国BTVA上市后注册研究,于2017年启动。该研究旨在观察BTVA治疗对患者生活质量的长期影响。它还用于通过监测严重不良事件的发生率和观察肺功能、运动耐受能力和症状评分的长期疗效,来评估在严重COPD中使用BTVA的真实世界安全性和疗效。
随访数据显示,在BTVA治疗后,未报告与InterVapor®相关的任何严重不良事件。36个月的疗效数据提示,与仅接受标准药物治疗的患者相比,患者的肺功能、运动耐受能力和症状评分显示出更好的益处。而且患者肺部疾病的发展趋势呈下降态势。这些事实很好地验证了BTVA的长期安全性和稳定的疗效。
使用InterVapor®,BTVA通过诱导水蒸气对肺组织的局部炎症反应来减少肺气肿段的体积。BTVA是一种肺容积减少技术,已连续5年(2019至2023年)被列入《慢性阻塞性肺病全球倡议》(GOLD)治疗指南中,推荐用于严重和极重型COPD患者。
目前,InterVapor®已在中国、欧盟和主要欧洲国家获得上市批准,包括法国、德国、英国和意大利。随着临床数据和经验的增加,它正在成为全球越来越多COPD患者的治疗选择。
长期随访数据的发布充分证明了BTVA的长期真实世界安全性和疗效。展望未来,博耐斯将全力推广InterVapor®,努力为更多患者带来长效且安全的COPD治疗。
照片 – http://irzen.com/wp-content/uploads/2023/09/ec03aa6a-2.jpg