瑞尔集团公布2025财年业绩报告

       

香港,2025年6月30日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 瑞尔集团有限公司(「瑞尔集团」或「公司」,连同其附属公司称「集团」;股份代号:6639.HK)宣布截至2025年3月31日止财年(…

巨生医MPB-1734可望透过生物相等性试验支持前列腺癌505b2药证申请

       

EQS via SeaPRwire.com / 2025-06-30 / 10:05 UTC+8    巨生生医股份有限公司(以下简称”巨生医”,台湾柜买中心股票代码:6827)宣布纳米胶束技术平台下产品MPB-1734抗癌药物新剂型新药(不含吐温80的卡巴他赛新剂型),日前接获美国FDA type C咨询案的书面回复,FDA在回复中表示,根据目前的动物试验结果与部分人体临床试验数据,MPB-1734应用在前列腺癌的适应症,有机会免除临床2/3期试验,以生物相等性试验,作为科学桥接方式,并透过505(b)(2)法规途径申请新药查验登记(NDA)药证。 巨生医总经理许源宏博士表示,纳米胶束技术平台所使用的高分子纳米胶束技术,主要应用于改善难溶于水的疏水性药物,传统上,这类药物经常使用吐温80作为助溶剂提高溶解度,但根据文献报导与科学研究指出吐温80可能与引发过敏反应相关,例如: 市售药品卡巴他赛,因含有吐温80,其仿单标示有「特殊警语: 提醒临床使用时须留意可能发生严重过敏反应」。MPB-1734为不含吐温80之新剂型新药,有望在提升药物稳定性与溶解度的同时,降低与传统赋形剂相关的潜在风险。基于本品的动物试验数据与初步人体临床试验数据显示,MPB-1734在血液中药物动力学数据与市售药趋近,经征询美国FDA后,该产品可望透过执行生物相等性试验,走505(b)(2)法规途径提出药证申请。 MPB-1734目前改善的市售药–卡巴他赛,根据Verified Market Reports 有关 Jevtana Market Insights 的市场信息,卡巴他赛 相关新剂型新药与学名药的市场规模从2024年的 3.5亿美金,到2033年将成长到 …

巴基斯坦士兵死于自杀式袭击

       

(SeaPRwire) –   一名自杀式炸弹袭击者在北瓦济里斯坦驾车撞向一支军事车队,造成包括平民在内的多人受伤 一名自杀式炸弹袭击者在巴基斯坦开伯尔-普什图省北瓦济里斯坦地区驾载满炸药的车辆撞向一支军事车队。目前尚无组织声称…

伊朗痛批特朗普‘不敬’

       

(SeaPRwire) –   伊朗外交部长阿巴斯·阿拉格奇表示,停止侮辱是恢复核谈判的先决条件。 伊朗外交部长阿巴斯·阿拉格奇指责美国总统唐纳德·特朗普对伊朗领导层表现出不尊重,并警告称,特朗普的言语攻击会破坏任何恢复谈判的可…