(SeaPRwire) – 中国南京和马里兰州盖瑟斯堡, 2025年12月4日 — TransThera Sciences Inc.（简称“TransThera”）宣布，关于评估tinengotinib治疗胆管癌（CCA）患者的美国2期临床试验结果已在《柳叶刀胃肠病学和肝病学》（The Lancet Gastroenterology and Hepatology）（影响因子：38.6）上发表。
胆管癌（CCA）是一种侵袭性胆管恶性肿瘤，常由FGFR2融合驱动，这是一种可通过FGFR抑制剂（如pemigatinib和futibatinib）靶向的基因组改变。然而，对这些药物的耐药性常因继发性FGFR2突变而产生。
在一项多中心、开放标签的2期临床试验（NCT04919642）中，招募了先前接受FGFR抑制剂（FGFRi）治疗后出现原发性耐药或获得性耐药的FGFR2融合阳性CCA患者，以及携带其他FGFR改变或FGFR野生型肿瘤的患者。Tinengotinib在FGFRi获得性耐药的FGFR2融合阳性CCA患者以及其他FGFR改变亚型患者中均显示出临床活性。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）的Milind Javle博士，作为该出版物的通讯作者，表示：“我们目前有两种FDA批准的靶向CCA中FGFR2融合的疗法。但耐药性仍然是一个重大的临床挑战。因此，迫切需要能够克服耐药性的下一代FGFR抑制剂。Tinengotinib作为一种多激酶FGFR抑制剂，旨在抑制FGFR和导致耐药性的代偿通路。在这项2期研究中，tinengotinib显示出持久的反应和有意义的临床益处。这些有希望的结果为进行3期注册研究提供了强有力的依据。”
TransThera首席医学官Jean Fan博士也评论道：“我们非常高兴临床试验结果获得了同行认可并在如此享有盛誉的期刊上发表。这项研究为FGFR改变、化疗和FGFR抑制剂耐药或复发性CCA患者的治疗策略提供了重要见解，包括tinengotinib与医生选择疗法的比较。我们致力于推动全球招募，为转移性胆管癌患者提供新的治疗选择。”
免责声明：本文是TransThera发布的一份新闻稿，旨在披露公司最新进展。本文不作为产品推广广告，也不构成公司或投资建议。
关于Tinengotinib
Tinengotinib是一款自主发现的注册临床阶段多激酶抑制剂，通过靶向FGFRs和VEGFRs、有丝分裂激酶Aurora A/B和Janus激酶（JAK）发挥抗肿瘤作用。正在美国和中国进行的临床试验已揭示tinengotinib在各种实体瘤中具有疗效潜力。它已被FDA授予治疗CCA的孤儿药认定（ODD）和快速通道认定（FTD），被中国国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性治疗认定（BTD），被欧洲药品管理局（EMA）授予治疗胆道癌的孤儿药认定（ODD）。它还获NMPA批准纳入CCA治疗的优先审评审批程序。
关于TransThera
TransThera是一家以临床需求为导向的注册临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发用于肿瘤、炎症和心血管代谢疾病的创新小分子疗法。在转化医学和药物设计的深入研究的进一步辅助下，TransThera旨在开发具有全球紧急临床需求战略定位的同类首创或同类最佳候选药物。更多信息，请访问
来源 TransThera Sciences (Nanjing) Inc.
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