都柏林,2023年8月25日——“细胞和基因治疗生物制造CDMO市场——聚焦于AAV——全球和区域分析:关注开发阶段、工作流程、适应症、培养类型和地区——分析和预测,2023-2033”报告已被添加到ResearchAndMarkets.com的产品组合中。
2022年,全球细胞和基因治疗生物制造合同开发和制造组织(CDMO)市场规模为23.13亿美元,预计到2033年将达到256.6亿美元,复合年增长率(CAGR)为24.61%。
该市场的增长主要是由与病毒载体基因治疗相关的临床活动增加和CDMO在基因治疗病毒载体制造和研究方面的大量投资所驱动的。
市场生命周期阶段:
全球细胞和基因治疗生物制造CDMO市场目前处于进展阶段,重点关注AAV。基于AAV的基因治疗吸引了大量关注和研究兴趣,导致对该领域专业CDMO的更高需求。兴趣的增加是由AAV治疗各种遗传疾病和疾病的潜力所驱动的。
治疗开发商和CDMO之间的合作与伙伴关系对于加速提供尖端的AAV治疗至关重要。这种合作使开发商能够专注于研究和临床活动,同时外包制造给CDMO,加速这些疗法的生产和上市时间。该市场还见证了对研发的大量投资,进一步推动了进步和新治疗途径的探索。
然而,挑战包括随着对AAV治疗的需求增长,确保可扩展性和维持严格的质量控制标准。竞争加剧可能会导致价格压力并影响CDMO的利润率。
影响:
全球细胞和基因治疗生物制造CDMO市场的增长将受到诸如临床活动增加、对具有AAV专长CDMO的需求增加以及治疗开发商与CDMO之间的合作等因素的影响。合作可以加速基于AAV治疗的商业化,使开发商和CDMO都受益。新参与者的涌入可能会加剧竞争,可能导致价格压力。AAV生物制造技术的进步可能会导致更高效的流程,使采用这些创新的CDMO具有竞争优势。
COVID-19的影响:
COVID-19大流行影响了聚焦于AAV的细胞和基因治疗生物制造CDMO市场,导致运营中断、制造延误和临床试验影响。不确定的经济环境影响了资金和投资决策,可能会减缓CDMO的扩张和技术进步。监管流程也经历了延误和变化。然而,随着形势稳定,预计该行业将恢复并推动AAV治疗的进步。
市场细分:
开发阶段:
- 临床I期
- 临床II期
- 临床III期
- 商业化阶段
工作流程:
- 上游处理
- 下游处理
- 制剂、灌装与包装
适应症:
- 肿瘤学
- 眼科学
- 传染病
- 代谢紊乱
- 神经系统疾病
- 其他
培养类型:
- 附着培养
- 悬浮培养
地区:
- 北美
- 欧洲
- 亚太
- 拉丁美洲
- 中东和非洲
市场需求驱动因素、限制因素和机遇:
市场需求驱动因素:
- 病毒载体基因治疗的临床前和临床活动增加
- 细胞和基因治疗领域新兴参与者数量增加
- CDMO在推进病毒载体制造和基因治疗研究方面的高投入
市场限制因素:
- 大规模AAV生物制造的分析方法局限性
- 新兴CDMO病毒载体制造的高成本
市场机遇:
- 通过合作开发AAV生物制造设施
主要市场参与者和竞争概述:
全球细胞和基因治疗生物制造CDMO市场正见证显著增长,重点关注AAV。基于AAV的基因治疗显示治疗疾病的潜力,推动对专业CDMO的需求。合作加速AAV治疗的可用性,改变患者护理。随着市场的发展,CDMO必须投资于技术和合规性,以满足AAV治疗的需求。
高需求推动CDMO在全球范围内的增长和扩张机会,加强其在该领域的地位。概述的主要参与者包括AGC Biologics、Charles River Laboratories、Catalent、Danaher (Cytiva)、Lonza、Merck KGaA等,推动市场发展。
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