伊拉斯谟医学中心的研究标志着ISA104免疫治疗慢性乙型肝炎感染的首个临床开发里程碑
荷兰奥格斯特赫斯特,2023年8月31日——ISA制药公司是一家临床阶段的生物技术公司,开发免疫疗法来治疗癌症和严重的传染病,很高兴地宣布第一名患者已经在HEB-PEP研究中接受了给药。 这项首次人体试验(FIH)I期研究探索了ISA104的使用,这是一种新型治疗,旨在为慢性乙型肝炎患者建立功能性治愈。 给药是在伊拉斯谟医学中心肝脏单位进行的,伊拉斯谟医学中心是这项剂量递增研究的发起者。
HEB-PEP研究将调查ISA104不同剂量与安慰剂相比对慢性乙肝患者的安全性、耐受性和疗效。 有关该研究的详细信息,请访问clinicaltrials.gov,识别码为NCT05841095。 该研究与伊拉斯谟医学中心胃肠病学和肝病学部的调查员合作进行,并由Health~Holland生命科学和健康领域的顶级部门提供的PPP津贴共同资助,以刺激公私合作伙伴关系。
乙型肝炎是一种严重的肝脏感染,也是一种全球健康威胁,是由于一些患者无法清除病毒而发展成慢性感染。它增加了一个人患肝癌、肝衰竭和/或肝硬化的风险,目前还没有有效的治愈疗法。全世界约有20亿人感染了乙型肝炎病毒,每年约有150万人新感染。 约有3亿人正在遭受这种疾病的慢性后遗症。
伊拉斯谟医学中心与ISA利用ISA的合成长肽(SLP®)技术合作,开发了ISA104免疫疗法。ISA104旨在针对HBV创造强大而特异的免疫反应,以期为慢性感染患者提供功能性治愈。ISA之前已经证明了SLP免疫疗法在人乳头瘤病毒16型(HPV16)慢性感染患者中的有效性。
Leon Hooftman,ISA制药公司首席医学官说:“我们很高兴宣布第一名患者已经在HEB-PEP临床研究中使用ISA104进行了登记,这标志着我们为患有慢性乙型肝炎病毒感染的患者开发有效治疗的使命中一个重要的里程碑,这是一项巨大的全球健康负担和肝癌的确定原因。该研究将提供关于ISA104安全性和潜在疗效的关键信息,随着我们继续推进临床计划,重点是改善患者的结果。”
伊拉斯谟医学中心胃肠病学和肝病学部的该研究的主要调查员Sonja Buschow博士和Dave Sprengers博士评论说:“我们对我们在这项首次人体试验中取得的进展感到兴奋,并渴望了解基于ISA104疗法可能对慢性乙型肝炎病毒感染患者产生的影响。这项研究将使我们能够确定ISA104接受者的安全性问题和免疫反应与偶然发生的反应之间的关系,并加深我们对这种有前途的新疗法、HBV定向免疫反应和新型HBV生物标志物的理解。”
在与生物技术公司Regeneron合作的领先方案ISA101b进入后期临床试验之后,ISA104是ISA最新的管线方案进入临床开发。
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关于ISA制药公司
ISA制药公司是一家免疫治疗公司,开发各种癌症和传染病的治疗方法。 ISA拥有最先进的技术来刺激和激活人体免疫系统,特别是T细胞,以对抗患病或感染的细胞。 其领先资产ISA101b正与生物技术公司Regeneron合作,对人乳头瘤病毒16型(HPV16)诱导的癌症进行后期临床试验。 其他资产处于临床前开发阶段,包括免疫疗法,用于治疗过表达PRAME的癌症患者、慢性乙型肝炎或SARS-CoV2感染。 欲了解更多信息,请访问www.isa-pharma.com。
关于伊拉斯谟医学中心及其胃肠病学和肝病学部
伊拉斯谟医学中心是荷兰最大的大学医学中心。我们的首要目标是健康的人口。近1.3万名员工每天都在提供卓越的护理,促进世界一流的教育和开创性的研究。在伊拉斯谟医学中心,胃肠病学和肝病学部承载着欧洲领先的肝脏中心之一,每年接待超过1200名新患者,拥有全国最大的肝脏移植单位。该部门进行创新性的转化和临床研究,在病毒性肝炎领域国际上享有盛誉。通过与他人合作,在复杂、创新和急诊护理领域处于可见的更好位置并引领道路:这些是伊拉斯谟医学中心的关键雄心。
来源 ISA制药公司